
Zertifizierungen und Konformität des Herstellers elektrischer Zahnbürsten
Global zertifizierter Hersteller
Qualität, die Sie überprüfen können.
Compliance, der Sie vertrauen können.
ISO 9001 & ISO 13485 zertifizierte Anlage mit FDA-Registrierung, CE-Kennzeichnung und vollständiger globaler Marktkonformität für Ihre OEM/ODM-Projekte im Bereich Mundpflege.
Verifiziert durch TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Qualitätsmanagement
ISO 13485
Medizinische Qualität
FDA registriert
US-Markt
CE-Kennzeichnung
EU-Konformität
FCC / PSE / KC
Globaler Zugang
RoHS / REACH
Umweltfreundlich
IPX8 Wasserdicht
Produktsicherheit
Patente
Designrechte
Leistung auf einen Blick
Nachgewiesene Erfolgsbilanz
Vollständiges Zertifizierungsportfolio
Jede Berechtigung, vollständig transparent
Klicken Sie auf ein Zertifikat, um das vollständige Dokument einzusehen oder direkt bei der ausstellenden Stelle zu verifizieren.
Qualitätsmanagement
ISO-Normen, die eine konsistente medizinische Produktion gewährleisten
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
Zertifikatsnummer: [204043]
Deckt F&E, Produktion und After-Sales-Qualitätskontrolle für gleichbleibende Produktqualität ab.
ISO 13485:2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Zertifikatsnummer: [131126]
QMS in Medizinproduktequalität für OEM/ODM-Projekte im Bereich Mundpflege.
Marktzugang
Regionale Zertifizierungen für den globalen Vertrieb
CE-LVD-Zertifizierung
Zertifikatsnummer: [2269AS07BVCB1565]
Konformität mit der EU-Niederspannungsrichtlinie für elektrische Mundpflegegeräte.
CE-LVD-Zertifizierung (Ergänzung)
Zertifikatsnummer: [2369AS07BVCB-1504]
Zusätzlicher CE-LVD-Geltungsbereich für erweiterte Produktlinien.
UKCA-Sicherheitszertifizierung
Zertifikatsnummer: [2269AS07BVCB1566]
Marktzugangszertifizierung für das Vereinigte Königreich nach dem Brexit.
CB-Schema-Zertifizierung
Zertifikatsnummer: [FR_708274]
Internationales CB-Testzertifikat für den globalen Marktzugang.
cETL-Zertifizierung
Zertifikatsnummer: [171025020GZU-001]
Kanadische elektrische Sicherheitszertifizierung für den nordamerikanischen Markt.
FCC-Zertifizierung
FCC-ID: [2388AB070041002]
Zulassung der US-amerikanischen Federal Communications Commission für HF-Geräte.
PSE-Zertifizierung
PSE-Nr.: [2068AS04RLS-098]
Japanische Zertifizierung für elektrische Geräte und Materialien zur Produktsicherheit.
Medizinprodukte- & FDA-Konformität
US-amerikanische Registrierung und Prüfung von Medizinprodukten
FDA-Registrierung (Medizinprodukt)
Registrierungs-Nr.: [3010872518]
Offiziell registrierter Hersteller von Medizinprodukten zur Unterstützung des Markteintritts in den USA.
FDA-Prüfbericht für Wasserflosser
Berichts-Nr.: [(8519)218-0239]
Von der FDA geforderte Prüfdokumentation für Wasserflosser-Produkte.
Produktsicherheit & Umwelt
Chemikalien-, Material- und Umweltkonformität
RoHS-Bericht – Elektrische Zahnbürste
Berichts-Nr.: [(9321)320-1230-R2]
Konformität mit der Beschränkung gefährlicher Stoffe für den EU-Markt.
REACH-Konformitätsbericht
Berichts-Nr.: [(9315)002-1479-R1]
Konformität mit der EU-Chemikalienverordnung für sichere Materialien.
WEEE-Konformitätsbericht
Berichts-Nr.: [(9316)294-0836]
Konformität mit der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte.
LFGB-Lebensmittelsicherheitsbericht – Zahnbürstenkopf
Berichts-Nr.: [(9315)112-0609-R1]
Deutsche Lebensmittelkontakt-Materialsicherheit für Mundpflegeprodukte.
EPA-Zertifizierung
EPA-Nr.: [104109-CHN-1]
Registrierung bei der US-amerikanischen Umweltschutzbehörde, sofern zutreffend.
ERP-Energiebericht
Berichts-Nr.: [EP150106N016-R1]
Konformität mit der EU-Richtlinie über energieverbrauchsrelevante Produkte.
Chemischer Prüfbericht
Berichts-Nr.: [(9315)002-1477-R1]
Umfassende chemische Sicherheitsprüfung für Mundpflegematerialien.
SGS-Sterilisationsprüfbericht
Berichts-Nr.: [GZAFN150401056-2S1]
Mikrobiologische Sicherheits- und Sterilisationsvalidierungsprüfung.
Patente & Designrechte
Geistiges Eigentum zum Schutz unserer Innovationen
Geschmacksmusterzertifikat 1
Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum | Erteilt
Patent-Nr.: [015145932-0001]
Geschmacksmusterschutz für Mundpflegeproduktinnovationen.
Geschmacksmusterzertifikat 2
Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum | Erteilt
Patent-Nr.: [015145932-0002]
Geschmacksmuster, das zusätzliche Produktformfaktoren abdeckt.
Geschmacksmusterzertifikat 3
Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum | Erteilt
Patent Nr.: [015145932-0003]
IP-Schutz für Bürstenkopf- und Griff-Design-Elemente.
Geschmacksmuster-Zertifikat 4
Amt der Europäischen Union für geistiges Eigentum | Erteilt
Patent Nr.: [015145932-0004]
Zusätzliche Designrechte für die Produktfamilie der Mundduschen.
Kontinuierliche Verbesserung
Unser Zertifizierungsweg
2012
Unternehmensgründung
2014
Erstes ISO 9001
2015
ISO 13485 + FDA
2016
Global erweitert
2026
Letzte Überwachung
2028
Nächste Rezertifizierung
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Zertifizierte Exzellenz, der Sie vertrauen können
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Medizinische & Werksnormen
Hergestellt unter strengen GMP-Richtlinien. Wir sind stolz auf die Zertifizierungen nach ISO 13485 (Medizinprodukte) und ISO 9001 sowie auf die Anerkennung als nationales High-Tech-Unternehmen in China.
Globale Marktreife
Unsere elektrischen Zahnbürsten und Zahnseidegeräte sind für den internationalen Einzelhandel zugelassen und verfügen über die FDA-Zulassung (USA), CE-, FCC- und RoHS-Zertifizierung.
Umfassende Dokumentation
Wir stellen Markenpartnern vollständige Produktdateien zur Verfügung - einschließlich Analysezertifikaten (COA), vollständigen Prüfberichten und Konformitätsdokumenten - und vereinfachen so Ihre Zollabfertigung und die Einreichung von Anträgen bei lokalen Behörden.





