Certifications et conformité du fabricant de brosses à dents électriques

Conçus selon les normes internationales les plus strictes en matière de sécurité, de qualité et de dispositifs médicaux.

Fabricant certifié à l'échelle mondiale

Qualité que vous pouvez vérifier.
Conformité en laquelle vous pouvez avoir confiance.

Installation certifiée ISO 9001 et ISO 13485 avec enregistrement FDA, marquage CE et conformité totale aux marchés mondiaux pour vos projets OEM/ODM de soins bucco-dentaires.

Vérifié par TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

Gestion de la qualité

ISO 13485

Qualité médicale

Enregistré auprès de la FDA

Marché américain

Marquage CE

Conformité UE

FCC / PSE / KC

Accès mondial

RoHS / REACH

Écologique

Étanchéité IPX8

Sécurité des produits

Brevets

Droits de conception

Aperçu des performances

Bilan éprouvé

Taux de défectuosité
< 0 %
Livraison dans les délais
0 %
Pays exportés
0 +
Capacité mensuelle
0 M+

Portefeuille complet de certifications

Chaque accréditation, totalement transparente

Cliquez sur n'importe quel certificat pour voir le document complet ou vérifier directement auprès de l'organisme émetteur.

Gestion de la qualité

Normes ISO garantissant une production de qualité médicale constante

Système de management de la qualité ISO 9001:2015

Numéro de certificat : [204043]

Couvre le contrôle qualité de la R&D, de la production et du service après-vente pour une qualité de produit constante.

Système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485:2016

Numéro de certificat : [131126]

SMQ de qualité médicale pour les projets OEM/ODM de soins bucco-dentaires.

Accès au marché

Certifications régionales pour la distribution mondiale

Certification CE-LVD

Numéro de certificat : [2269AS07BVCB1565]

Conformité à la directive basse tension de l'UE pour les appareils de soins bucco-dentaires électriques.

Certification CE-LVD (Supplément)

Numéro de certificat : [2369AS07BVCB-1504]

Couverture CE-LVD supplémentaire pour des gammes de produits étendues.

Certification de sécurité UKCA

Numéro de certificat : [2269AS07BVCB1566]

Certification d'accès au marché britannique après le Brexit.

Certification CB Scheme

Numéro de certificat : [FR_708274]

Certificat d'essai CB international pour l'accès aux marchés mondiaux.

Certification cETL

Numéro de certificat : [171025020GZU-001]

Certification de sécurité électrique canadienne pour le marché nord-américain.

Certification FCC

ID FCC : [2388AB070041002]

Approbation de la Federal Communications Commission des États-Unis pour les dispositifs RF.

Certification PSE

N° PSE : [2068AS04RLS-098]

Certification de sécurité des appareils et matériels électriques du Japon.

Conformité médicale et FDA

Enregistrement et tests de dispositifs médicaux aux États-Unis

Enregistrement FDA (Dispositif médical)

N° d'enregistrement : [3010872518]

Fabricant de dispositifs médicaux officiellement enregistré, soutenant l'entrée sur le marché américain.

Rapport de test FDA pour hydropulseur buccal

N° de rapport : [(8519)218-0239]

Documentation de test requise par la FDA pour les produits hydropulseurs buccaux.

Sécurité des produits et environnement

Conformité chimique, matérielle et environnementale

Rapport RoHS – Brosse à dents électrique

N° de rapport : [(9321)320-1230-R2]

Conformité à la directive sur la restriction des substances dangereuses pour le marché de l'UE.

Rapport de conformité REACH

N° de rapport : [(9315)002-1479-R1]

Conformité à la réglementation chimique de l'UE pour des matériaux sûrs.

Rapport de conformité DEEE

N° de rapport : [(9316)294-0836]

Conformité à la directive sur les déchets d'équipements électriques et électroniques.

Rapport de sécurité alimentaire LFGB – Tête de brosse à dents

N° de rapport : [(9315)112-0609-R1]

Sécurité des matériaux en contact avec les aliments en Allemagne pour les produits de soins bucco-dentaires.

Certification EPA

N° d'établissement EPA : [104109-CHN-1]

Enregistrement auprès de l'Agence de protection de l'environnement des États-Unis le cas échéant.

Rapport énergétique ERP

N° de rapport : [EP150106N016-R1]

Conformité à la directive de l'UE sur les produits liés à l'énergie.

Rapport d'essai chimique

N° de rapport : [(9315)002-1477-R1]

Tests complets de sécurité chimique pour les matériaux de soins bucco-dentaires.

Rapport de test de stérilisation SGS

N° de rapport : [GZAFN150401056-2S1]

Tests de sécurité microbiologique et de validation de la stérilisation.

Brevets et droits de dessin

Propriété intellectuelle protégeant nos innovations

Certificat de brevet de dessin 1

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0001]

Protection du dessin industriel pour l'innovation en matière de soins bucco-dentaires.

Certificat de brevet de dessin 2

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0002]

Brevet de dessin couvrant des facteurs de forme supplémentaires du produit.

Certificat de brevet de dessin 3

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

N° de brevet : [015145932-0003]

Protection de la propriété intellectuelle pour les éléments de conception de la tête de brosse et du manche.

Certificat de brevet de dessin et modèle 4

Office de l'Union européenne pour la propriété intellectuelle | Accordé

Numéro de brevet : [015145932-0004]

Droits de dessin et modèle supplémentaires pour la gamme de produits d'hydropulseurs buccaux.

Amélioration continue

Notre parcours de certification

2012

Fondation de l'entreprise

2014

Première certification ISO 9001

2015

ISO 13485 + FDA

2016

Expansion mondiale

2026

Dernière surveillance

2028

Prochaine recertification

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Approuvé par plus de 500 marques dans le monde | Temps de réponse moyen : <12 heures

Une excellence certifiée à laquelle vous pouvez faire confiance

Au Relish, Dans le cadre de notre stratégie de développement durable, nous proposons trois voies rationalisées pour mettre votre vision sur le marché - rapides, flexibles et entièrement adaptées à vos objectifs d'entreprise.

Normes médicales et industrielles

Fabriqués selon les directives strictes des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Nous sommes fiers de détenir les certifications ISO 13485 (dispositifs médicaux) et ISO 9001, ainsi que la prestigieuse reconnaissance de la Chine en tant qu'entreprise nationale de haute technologie.

Préparation au marché mondial

Nos brosses à dents électriques et nos appareils de nettoyage à l'eau sont entièrement conformes aux normes internationales de vente au détail et bénéficient des certifications FDA (États-Unis), CE, FCC et RoHS.

Documentation complète

Nous fournissons aux marques partenaires des dossiers complets sur les produits, y compris des certificats d'analyse (COA), des rapports d'essai complets et des documents de conformité, ce qui simplifie le dédouanement et les soumissions réglementaires locales.