Certificeringen & Naleving van Elektrische Tandenborstelfabrikant
Ontworpen volgens de hoogste internationale normen voor veiligheid, kwaliteit en medische apparatuur.
Wereldwijd gecertificeerde fabrikant
Kwaliteit die u kunt verifiëren.
Naleving waarop u kunt vertrouwen.
ISO 9001 & ISO 13485 gecertificeerde faciliteit met FDA-registratie, CE-markering en volledige wereldwijde marktnaleving voor uw mondverzorging OEM/ODM-projecten.
Geverifieerd door TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Kwaliteitsmanagement
ISO 13485
Medische kwaliteit
Geregistreerd bij de FDA
Amerikaanse markt
CE-markering
EU-naleving
FCC / PSE / KC
Wereldwijde toegang
RoHS / REACH
Milieuvriendelijk
IPX8 Waterdicht
Productveiligheid
Octrooien
Ontwerprechten
Prestaties in één oogopslag
Bewezen staat van dienst
Defectenpercentage
<
0
%
Tijdige levering
0
%
Uitgevoerde landen
0
+
Maandelijkse capaciteit
0
M+
Volledige certificeringsportfolio
Elke referentie, volledig transparant
Klik op een certificaat om het volledige document te bekijken of rechtstreeks te verifiëren bij de uitgevende instantie.
Kwaliteitsmanagement
ISO-normen die consistente productie van medische kwaliteit waarborgen
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
Certificaatnr.: [204043]
Omvat R&D, productie en after-sales kwaliteitscontrole voor consistente productkwaliteit.
ISO 13485:2016 Kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen
Certificaatnr.: [131126]
Kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen voor mondverzorging OEM/ODM-projecten.
Markttoegang
Regionale certificeringen voor wereldwijde distributie
CE-LVD-certificering
Certificaatnr.: [2269AS07BVCB1565]
Naleving van de EU-laagspanningsrichtlijn voor elektrische mondverzorgingsapparaten.
CE-LVD-certificering (supplement)
Certificaatnr.: [2369AS07BVCB-1504]
Aanvullende CE-LVD-dekking voor uitgebreide productlijnen.
UKCA-veiligheidscertificering
Certificaatnr.: [2269AS07BVCB1566]
Toegang tot de Britse markt na Brexit.
CB-schemacertificering
Certificaatnr.: [FR_708274]
Internationaal CB-testcertificaat voor wereldwijde markttoegang.
cETL-certificering
Certificaatnr.: [171025020GZU-001]
Canadese elektrische veiligheidscertificering voor de Noord-Amerikaanse markt.
FCC-certificering
FCC ID: [2388AB070041002]
Goedkeuring van de Amerikaanse Federal Communications Commission voor RF-apparaten.
PSE-certificering
PSE-nr.: [2068AS04RLS-098]
Certificering voor elektrische apparaten en materialen voor productveiligheid in Japan.
Medische & FDA-naleving
Registratie en testen van medische apparaten in de VS
FDA-registratie (medisch apparaat)
Registratienr.: [3010872518]
Officieel geregistreerde fabrikant van medische apparaten die toegang tot de Amerikaanse markt ondersteunt.
FDA-testrapport voor waterflosser
Rapportnr.: [(8519)218-0239]
Door FDA vereiste testdocumentatie voor waterflosserproducten.
Productveiligheid & Milieu
Naleving van chemische, materiaal- en milieuvoorschriften
RoHS-rapport – Elektrische tandenborstel
Rapportnr.: [(9321)320-1230-R2]
Naleving van de beperking van gevaarlijke stoffen voor de EU-markt.
REACH-nalevingsrapport
Rapportnr.: [(9315)002-1479-R1]
Naleving van EU-chemische regelgeving voor veilige materialen.
WEEE-nalevingsrapport
Rapportnr.: [(9316)294-0836]
Naleving van de richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur.
LFGB-voedselveiligheidsrapport – Tandenborstelkop
Rapportnr.: [(9315)112-0609-R1]
Duitse veiligheid van materialen die in contact komen met voedsel voor mondverzorgingsproducten.
EPA-certificering
EPA-est. nr.: [104109-CHN-1]
Registratie bij het Amerikaanse Environmental Protection Agency waar van toepassing.
ERP-energierapport
Rapportnr.: [EP150106N016-R1]
Naleving van de EU-richtlijn voor energiegerelateerde producten.
Chemisch testrapport
Rapportnr.: [(9315)002-1477-R1]
Uitgebreide chemische veiligheidstesten voor mondverzorgingsmaterialen.
SGS-sterilisatietestrapport
Rapportnr.: [GZAFN150401056-2S1]
Microbiologische veiligheids- en sterilisatievalidatietesten.
Octrooien & Ontwerprechten
Intellectueel eigendom ter bescherming van onze innovaties
Ontwerpoctrooicertificaat 1
Octrooinr.: [015145932-0001]
Bescherming van industrieel ontwerp voor innovatie in mondverzorgingsproducten.
Ontwerpoctrooicertificaat 2
Octrooinr.: [015145932-0002]
Ontwerpoctrooi dat extra productvormfactoren dekt.
Ontwerpoctrooicertificaat 3
Octrooinr.: [015145932-0003]
IP-bescherming voor ontwerpelementen van borstelkop en handvat.
Ontwerpoctrooicertificaat 4
Octrooinr.: [015145932-0004]
Aanvullende ontwerprechten voor de productfamilie van waterflossers.
Continue verbetering
Ons certificeringstraject
2012
Bedrijf opgericht
2014
Eerste ISO 9001
2015
ISO 13485 + FDA
2016
Wereldwijd uitgebreid
2026
Laatste controle
2028
Volgende hercertificering
Klaar om samen te werken met een gecertificeerde fabrikant?
Start met een gratis nalevingsbeoordeling en ontdek hoe onze certificeringen uw toeleveringsketen stroomlijnen.
Vertrouwd door meer dan 500 merken wereldwijd | Gemiddelde reactietijd: <12 uur
Gecertificeerde uitmuntendheid waarop u kunt vertrouwen
Op Relish, We bieden drie gestroomlijnde routes om je visie snel, flexibel en volledig op maat van je bedrijfsdoelen op de markt te brengen.
Medische & fabrieksnormen
Gefabriceerd onder strikte GMP-richtlijnen. We zijn trots op onze ISO 13485 (medische hulpmiddelen) en ISO 9001 certificeringen, samen met China's prestigieuze erkenning als National High-Tech Enterprise.
Gereedheid voor de wereldmarkt
Onze elektrische tandenborstels en waterflossers zijn volledig geschikt voor de internationale detailhandel en worden ondersteund door FDA-registratie (VS), CE-, FCC- en RoHS-certificeringen.
Uitgebreide documentatie
We voorzien merkpartners van complete productdossiers, inclusief analysecertificaten (COA), volledige testrapporten en nalevingsdocumentatie, waardoor inklaring en lokale regelgevende documenten eenvoudiger worden.
Hulpmiddelen en inzichten voor mondverzorging
