电动牙刷制造商认证与合规

设计符合最高的国际安全、质量和医疗设备标准。.

全球认证制造商

可验证的品质.
可信赖的合规性.

通过ISO 9001及ISO 13485认证的工厂,具备FDA注册、CE标志及全球市场合规资质,为您的口腔护理OEM/ODM项目提供保障。.

认证机构 TÜV SÜD · BSI · 美国FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

质量管理

ISO 13485

医疗级

FDA 注册

美国市场

CE 标识

欧盟合规

FCC / PSE / KC

全球准入

RoHS / REACH

环保合规

IPX8防水

产品安全

专利

设计权

性能概览

成熟业绩记录

缺陷率
< 0 %
按时交付
0 %
出口国家
0 +
月产能
0 百万+

完整认证组合

每项资质,完全透明

点击任一证书查看完整文件,或直接向发证机构验证。.

质量管理

ISO标准确保稳定的医疗级生产

ISO 9001:2015 质量管理体系

证书编号:[204043]

涵盖研发、生产及售后质量控制,确保产品品质一致性。

ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系

证书编号:[131126]

适用于口腔护理OEM/ODM项目的医疗器械级质量管理体系。

市场准入

全球分销的区域认证

CE-LVD认证

证书编号:[2269AS07BVCB1565]

符合欧盟低电压指令的电动口腔护理设备。.

CE-LVD认证(补充)

证书编号:[2369AS07BVCB-1504]

扩展产品线的额外CE-LVD覆盖范围。.

UKCA安全认证

证书编号:[2269AS07BVCB1566]

英国脱欧后的市场准入认证。.

CB体系认证

证书编号:[FR_708274]

国际CB测试证书,助力全球市场准入。.

cETL认证

证书编号:[171025020GZU-001]

加拿大电气安全认证,适用于北美市场。.

FCC 认证

FCC ID: [2388AB070041002]

美国联邦通信委员会对射频设备的批准。.

PSE认证

PSE编号:[2068AS04RLS-098]

日本产品安全电气用品及材料认证。.

医疗与FDA合规

美国医疗器械注册与测试

FDA注册(医疗器械)

注册编号:[3010872518]

正式注册的医疗器械制造商,支持美国市场准入。.

冲牙器FDA测试报告

报告编号:[(8519)218-0239]

冲牙器产品所需的FDA测试文件。.

产品安全与环境

化学品、材料及环境合规

RoHS报告 – 电动牙刷

报告编号:[(9321)320-1230-R2]

欧盟市场有害物质限制指令合规。.

REACH合规报告

报告编号:[(9315)002-1479-R1]

欧盟化学品法规合规,确保材料安全。.

WEEE合规报告

报告编号:[(9316)294-0836]

废弃电子电气设备指令合规。.

LFGB食品安全报告 – 牙刷头

报告编号:[(9315)112-0609-R1]

德国口腔护理产品食品接触材料安全认证。.

EPA认证

EPA注册编号:[104109-CHN-1]

美国环境保护署注册(如适用)。.

ERP能源报告

报告编号:[EP150106N016-R1]

欧盟能源相关产品指令合规。.

化学品测试报告

报告编号:[(9315)002-1477-R1]

口腔护理材料全面化学品安全测试。.

SGS灭菌测试报告

报告编号:[GZAFN150401056-2S1]

微生物安全与灭菌验证测试。.

专利与设计权

保护我们创新的知识产权

外观设计专利证书1

欧盟知识产权局 | 已授权

专利编号:[015145932-0001]

口腔护理产品创新的工业设计保护。.

外观设计专利证书2

欧盟知识产权局 | 已授权

专利编号:[015145932-0002]

涵盖额外产品形态的外观设计专利。.

外观设计专利证书3

欧盟知识产权局 | 已授权

专利号:[015145932-0003]

刷头与手柄设计元件的知识产权保护.

外观设计专利证书 4

欧盟知识产权局 | 已授权

专利号:[015145932-0004]

冲牙器产品系列的附加设计权.

持续改进

我们的认证历程

2012

公司成立

2014

首次ISO 9001认证

2015

ISO 13485 + FDA

2016

全球扩展

2026

最新监督审核

2028

下次再认证

准备与认证制造商合作?

立即开始免费合规审查,了解我们的认证如何简化您的供应链。.

全球500+品牌信赖 | 平均响应时间:<12小时

值得信赖的卓越认证

在 Relish,我们提供三种简化的途径,将您的愿景快速、灵活地推向市场,并完全符合您的业务目标。

医疗和工厂标准

严格按照 GMP 指南生产。我们自豪地获得了 ISO 13485(医疗器械)和 ISO 9001 认证,以及中国著名的国家高新技术企业称号。.

全球市场准备就绪

我们的电动牙刷和冲牙器完全符合国际零售标准,通过了 FDA 注册(美国)、CE、FCC 和 RoHS 认证。.

综合文件

我们为品牌合作伙伴提供完整的产品档案,包括分析证书 (COA)、完整的测试报告和合规文件,从而简化您的清关手续和当地监管部门的提交工作。