Certificaciones y Cumplimiento del Fabricante de Cepillos de Dientes Eléctricos

Diseñados conforme a las normas internacionales más exigentes en materia de seguridad, calidad y productos sanitarios.

Fabricante con Certificación Global

Calidad que Puede Verificar.
Cumplimiento en el que Puede Confiar.

Instalaciones certificadas ISO 9001 e ISO 13485 con registro FDA, marcado CE y cumplimiento global total para sus proyectos OEM/ODM de cuidado bucal.

Verificado por TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

Gestión de Calidad

ISO 13485

Grado Médico

Registrado en la FDA

Mercado de EE. UU.

Marcado CE

Cumplimiento UE

FCC / PSE / KC

Acceso Global

RoHS / REACH

Ecológico

Impermeable IPX8

Seguridad del Producto

Patentes

Derechos de Diseño

Rendimiento de un Vistazo

Historial Comprobado

Tasa de defectos
< 0 %
Entrega a tiempo
0 %
Países exportados
0 +
Capacidad Mensual
0 M+

Portafolio Completo de Certificaciones

Cada Credencial, Totalmente Transparente

Haga clic en cualquier certificado para ver el documento completo o verificar directamente con el organismo emisor.

Gestión de Calidad

Normas ISO que garantizan una producción consistente de grado médico

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015

N.º de Certificado: [204043]

Cubre I+D, producción y control de calidad postventa para una calidad de producto consistente.

Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos ISO 13485:2016

N.º de Certificado: [131126]

SGC de grado médico para proyectos OEM/ODM de cuidado bucal.

Acceso al mercado

Certificaciones regionales para distribución global

Certificación CE-LVD

N.º de Certificado: [2269AS07BVCB1565]

Cumplimiento de la Directiva de Baja Tensión de la UE para dispositivos eléctricos de cuidado bucal.

Certificación CE-LVD (Suplemento)

N.º de Certificado: [2369AS07BVCB-1504]

Cobertura CE-LVD de alcance adicional para líneas de productos extendidas.

Certificación de Seguridad UKCA

N.º de Certificado: [2269AS07BVCB1566]

Certificación de acceso al mercado del Reino Unido post-Brexit.

Certificación del Esquema CB

N.º de Certificado: [FR_708274]

Certificado de prueba CB internacional para acceso al mercado global.

Certificación cETL

N.º de Certificado: [171025020GZU-001]

Certificación de seguridad eléctrica canadiense para el mercado norteamericano.

Certificación de la FCC

FCC ID: [2388AB070041002]

Aprobación de la Comisión Federal de Comunicaciones de EE. UU. para dispositivos de RF.

Certificación PSE

PSE No.: [2068AS04RLS-098]

Certificación de Aparatos y Materiales Eléctricos de Seguridad de Productos de Japón.

Cumplimiento Médico y FDA

Registro y pruebas de dispositivos médicos de EE. UU.

Registro FDA (Dispositivo Médico)

No. de Registro: [3010872518]

Fabricante de dispositivos médicos registrado oficialmente que respalda la entrada al mercado de EE. UU.

Informe de Pruebas FDA para Irrigador Bucal

No. de Informe: [(8519)218-0239]

Documentación de pruebas requerida por la FDA para productos irrigadores bucales.

Seguridad del Producto y Medioambiental

Cumplimiento químico, de materiales y medioambiental

Informe RoHS – Cepillo de Dientes Eléctrico

No. de Informe: [(9321)320-1230-R2]

Cumplimiento de la Restricción de Sustancias Peligrosas para el mercado de la UE.

Informe de Cumplimiento REACH

No. de Informe: [(9315)002-1479-R1]

Cumplimiento de la regulación química de la UE para materiales seguros.

Informe de Cumplimiento WEEE

No. de Informe: [(9316)294-0836]

Cumplimiento de la directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos.

Informe de Seguridad Alimentaria LFGB – Cabezal de Cepillo de Dientes

No. de Informe: [(9315)112-0609-R1]

Seguridad de materiales en contacto con alimentos según normativa alemana para productos de cuidado bucal.

Certificación EPA

No. EPA Est.: [104109-CHN-1]

Registro de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. cuando corresponda.

Informe Energético ERP

No. de Informe: [EP150106N016-R1]

Cumplimiento de la directiva de productos relacionados con la energía de la UE.

Informe de Pruebas Químicas

No. de Informe: [(9315)002-1477-R1]

Pruebas integrales de seguridad química para materiales de cuidado bucal.

Informe de Pruebas de Esterilización SGS

No. de Informe: [GZAFN150401056-2S1]

Pruebas de seguridad microbiológica y validación de esterilización.

Patentes y Derechos de Diseño

Propiedad intelectual que protege nuestras innovaciones

Certificado de Patente de Diseño 1

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

No. de Patente: [015145932-0001]

Protección de diseño industrial para la innovación en productos de cuidado bucal.

Certificado de Patente de Diseño 2

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

No. de Patente: [015145932-0002]

Patente de diseño que cubre factores de forma adicionales del producto.

Certificado de Patente de Diseño 3

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

N.º de Patente: [015145932-0003]

Protección de PI para elementos de diseño del cabezal y mango del cepillo.

Certificado de Patente de Diseño 4

Oficina de Propiedad Intelectual de la Unión Europea | Concedida

N.º de Patente: [015145932-0004]

Derechos de diseño adicionales para la familia de productos de irrigador bucal.

Mejora Continua

Nuestra Trayectoria de Certificación

2012

Fundación de la Empresa

2014

Primera ISO 9001

2015

ISO 13485 + FDA

2016

Expansión Global

2026

Última Vigilancia

2028

Próxima Recertificación

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Comience con una revisión de cumplimiento gratuita y vea cómo nuestras certificaciones optimizan su cadena de suministro.

Confiado por más de 500 marcas en todo el mundo | Tiempo de respuesta promedio: <12 horas

Excelencia certificada en la que puede confiar

En Relish, le ofrecemos tres vías simplificadas para llevar su visión al mercado: rápida, flexible y totalmente adaptada a sus objetivos empresariales.

Normas médicas y de fábrica

Fabricados bajo estrictas directrices GMP. Estamos orgullosos de contar con las certificaciones ISO 13485 (dispositivos médicos) e ISO 9001, además del prestigioso reconocimiento de Empresa Nacional de Alta Tecnología de China.

Preparación para el mercado mundial

Nuestros cepillos de dientes eléctricos e hidrolimpiadoras son totalmente compatibles con la venta al por menor internacional, y están avalados por el registro de la FDA (EE. UU.) y las certificaciones CE, FCC y RoHS.

Documentación exhaustiva

Proporcionamos a las marcas asociadas expedientes completos de los productos -incluidos certificados de análisis (COA), informes completos de pruebas y documentación de conformidad- que simplifican el despacho de aduanas y la presentación de la normativa local.