Certificazioni e conformità dei produttori di spazzolini elettrici
Progettato secondo i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e dispositivi medici.
Produttore Certificato a Livello Globale
Qualità Verificabile.
Conformità di cui Fidarsi.
Struttura certificata ISO 9001 e ISO 13485 con registrazione FDA, marcatura CE e piena conformità ai mercati globali per i vostri progetti OEM/ODM di igiene orale.
Verificato da TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Gestione della Qualità
ISO 13485
Grado Medicale
Registrato FDA
Mercato USA
Marcatura CE
Conformità UE
FCC / PSE / KC
Accesso Globale
RoHS / REACH
Eco-Compatibile
Impermeabile IPX8
Sicurezza del Prodotto
Brevetti
Diritti di Design
Prestazioni a Colpo d'Occhio
Track Record Comprovato
Tasso di difettosità
<
0
%
Consegna puntuale
0
%
Paesi esportati
0
+
Capacità Mensile
0
M+
Portfolio Completo di Certificazioni
Ogni Credenziale, Completamente Trasparente
Clicca su qualsiasi certificato per visualizzare il documento completo o verificare direttamente con l'ente emittente.
Gestione della Qualità
Norme ISO che garantiscono una produzione di grado medicale costante
Sistema di Gestione della Qualità ISO 9001:2015
Certificato N.: [204043]
Copre il controllo qualità di R&D, produzione e post-vendita per una qualità costante del prodotto.
Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici ISO 13485:2016
Certificato N.: [131126]
SGQ di grado medicale per progetti OEM/ODM di igiene orale.
Accesso al mercato
Certificazioni regionali per la distribuzione globale
Certificazione CE-LVD
Certificato N.: [2269AS07BVCB1565]
Conformità alla Direttiva Bassa Tensione UE per dispositivi elettrici per l'igiene orale.
Certificazione CE-LVD (Supplemento)
Certificato N.: [2369AS07BVCB-1504]
Copertura CE-LVD aggiuntiva per linee di prodotto estese.
Certificazione di Sicurezza UKCA
Certificato N.: [2269AS07BVCB1566]
Certificazione per l'accesso al mercato del Regno Unito post-Brexit.
Certificazione Schema CB
Certificato N.: [FR_708274]
Certificato di prova CB internazionale per l'accesso al mercato globale.
Certificazione cETL
Certificato N.: [171025020GZU-001]
Certificazione di sicurezza elettrica canadese per il mercato nordamericano.
Certificazione FCC
FCC ID: [2388AB070041002]
Approvazione della Federal Communications Commission statunitense per dispositivi RF.
Certificazione PSE
PSE No.: [2068AS04RLS-098]
Certificazione giapponese per la sicurezza di apparecchi e materiali elettrici.
Conformità medica e FDA
Registrazione e test di dispositivi medici statunitensi
Registrazione FDA (Dispositivo medico)
Registration No.: [3010872518]
Produttore di dispositivi medici ufficialmente registrato a supporto dell'ingresso nel mercato statunitense.
Rapporto di test FDA per idropulsore orale
Report No.: [(8519)218-0239]
Documentazione di test richiesta dalla FDA per prodotti idropulsori orali.
Sicurezza del prodotto e conformità ambientale
Conformità chimica, dei materiali e ambientale
Rapporto RoHS – Spazzolino elettrico
Report No.: [(9321)320-1230-R2]
Conformità alla restrizione delle sostanze pericolose per il mercato UE.
Rapporto di conformità REACH
Report No.: [(9315)002-1479-R1]
Conformità alla regolamentazione chimica UE per materiali sicuri.
Rapporto di conformità WEEE
Report No.: [(9316)294-0836]
Conformità alla direttiva sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Rapporto di sicurezza alimentare LFGB – Testina spazzolino
Report No.: [(9315)112-0609-R1]
Sicurezza tedesca per materiali a contatto con alimenti per prodotti per l'igiene orale.
Certificazione EPA
EPA Est. No.: [104109-CHN-1]
Registrazione presso l'Agenzia per la protezione ambientale statunitense ove applicabile.
Rapporto energetico ERP
Report No.: [EP150106N016-R1]
Conformità alla direttiva UE sui prodotti connessi all'energia.
Rapporto di test chimico
Report No.: [(9315)002-1477-R1]
Test completi di sicurezza chimica per materiali per l'igiene orale.
Rapporto di test di sterilizzazione SGS
Report No.: [GZAFN150401056-2S1]
Sicurezza microbiologica e test di convalida della sterilizzazione.
Brevetti e diritti di design
Proprietà intellettuale a protezione delle nostre innovazioni
Certificato di brevetto per design 1
Patent No.: [015145932-0001]
Protezione del design industriale per l'innovazione di prodotti per l'igiene orale.
Certificato di brevetto per design 2
Patent No.: [015145932-0002]
Brevetto per design che copre fattori di forma aggiuntivi del prodotto.
Certificato di brevetto per design 3
N. di Brevetto: [015145932-0003]
Protezione della proprietà intellettuale per elementi di design di testina e manico.
Certificato di Brevetto per Disegno 4
N. di Brevetto: [015145932-0004]
Diritti di design aggiuntivi per la famiglia di prodotti idropulsori.
Miglioramento Continuo
Il Nostro Percorso di Certificazione
2012
Azienda Fondata
2014
Prima ISO 9001
2015
ISO 13485 + FDA
2016
Espansione Globale
2026
Ultima Sorveglianza
2028
Prossima Ricertificazione
Pronto a Collaborare con un Produttore Certificato?
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Fiducia di oltre 500 marchi in tutto il mondo | Tempo medio di risposta: <12 ore
Eccellenza certificata di cui ci si può fidare
A Rinfrescare, Per portare la vostra visione sul mercato, vi offriamo tre percorsi semplificati, rapidi, flessibili e completamente personalizzati in base ai vostri obiettivi aziendali.
Standard medici e di fabbrica
Prodotti secondo le rigorose linee guida GMP. Siamo orgogliosi di possedere le certificazioni ISO 13485 (dispositivi medici) e ISO 9001, oltre al prestigioso riconoscimento di National High-Tech Enterprise cinese.
Prontezza del mercato globale
I nostri spazzolini elettrici e i nostri fili interdentali sono pienamente conformi alla vendita al dettaglio internazionale e sono supportati dalle certificazioni FDA (Stati Uniti), CE, FCC e RoHS.
Documentazione completa
Forniamo ai brand partner file completi sui prodotti, tra cui certificati di analisi (COA), rapporti di test completi e documentazione di conformità, semplificando le operazioni di sdoganamento e di presentazione delle normative locali.
Risorse e approfondimenti sull'igiene orale
