電動歯ブラシメーカー認証とコンプライアンス

国際的な安全性、品質、医療機器の最高基準に基づいて設計されています。.

全球认证制造商

可验证的质量。.
值得信赖的合规性。.

通过ISO 9001和ISO 13485认证的工厂,拥有FDA注册、CE标志及全面的全球市场合规性,适用于您的口腔护理OEM/ODM项目。.

已验证方 TÜV SÜD · BSI · 美国FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

质量管理

ISO 13485

医疗级

FDA登録

美国市场

CEマーキング

欧盟合规

FCC / PSE / KC

全球准入

RoHS / REACH

环保

IPX8防水

产品安全

专利

设计权

性能概览

经过验证的业绩记录

不良率
< 0 %
オンタイム・デリバリー
0 %
輸出国
0 +
月产能
0 M+

完整认证组合

每项资质,完全透明

点击任意证书查看完整文件或直接向发证机构验证。.

质量管理

ISO标准确保一致的医疗级生产

ISO 9001:2015质量管理体系

证书编号:[204043]

涵盖研发、生产和售后质量控制,确保产品质量一致。.

ISO 13485:2016医疗器械质量管理

证书编号:[131126]

适用于口腔护理OEM/ODM项目的医疗器械级质量管理体系。.

市場アクセス

全球分销的区域认证

CE-LVD认证

证书编号:[2269AS07BVCB1565]

符合欧盟低电压指令的电动口腔护理设备。.

CE-LVD认证(补充)

证书编号:[2369AS07BVCB-1504]

扩展产品线的额外CE-LVD覆盖范围。.

UKCA安全认证

证书编号:[2269AS07BVCB1566]

脱欧后的英国市场准入认证。.

CB体系认证

证书编号:[FR_708274]

国际CB测试证书,用于全球市场准入。.

cETL认证

证书编号:[171025020GZU-001]

加拿大电气安全认证,适用于北美市场。.

FCC認証

FCC ID: [2388AB070041002]

米国連邦通信委員会によるRF機器認可。.

PSE認証

PSE番号: [2068AS04RLS-098]

日本製品安全電気用品・材料認証。.

医療機器・FDAコンプライアンス

米国医療機器登録および試験

FDA登録(医療機器)

登録番号: [3010872518]

米国市場参入をサポートする正式登録医療機器メーカー。.

ウォーターフロッサーFDA試験報告書

報告書番号: [(8519)218-0239]

ウォーターフロッサー製品向けFDA要求試験文書。.

製品安全・環境

化学物質、材料、環境コンプライアンス

RoHS報告書 – 電動歯ブラシ

報告書番号: [(9321)320-1230-R2]

EU市場向け有害物質制限指令コンプライアンス。.

REACHコンプライアンス報告書

報告書番号: [(9315)002-1479-R1]

安全な材料のためのEU化学物質規制コンプライアンス。.

WEEEコンプライアンス報告書

報告書番号: [(9316)294-0836]

廃電気電子機器指令コンプライアンス。.

LFGB食品安全報告書 – 歯ブラシヘッド

報告書番号: [(9315)112-0609-R1]

オーラルケア製品向けドイツ食品接触材料安全性。.

EPA認証

EPA登録番号: [104109-CHN-1]

該当する場合の米国環境保護庁登録。.

ERPエネルギー報告書

報告書番号: [EP150106N016-R1]

EUエネルギー関連製品指令コンプライアンス。.

化学物質試験報告書

報告書番号: [(9315)002-1477-R1]

オーラルケア材料の包括的な化学安全性試験。.

SGS滅菌試験報告書

報告書番号: [GZAFN150401056-2S1]

微生物学的安全性および滅菌バリデーション試験。.

特許・意匠権

当社の革新を保護する知的財産

意匠特許証明書1

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号: [015145932-0001]

オーラルケア製品革新のための工業意匠保護。.

意匠特許証明書2

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号: [015145932-0002]

追加製品フォームファクターをカバーする意匠特許。.

意匠特許証明書3

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号:[015145932-0003]

ブラシヘッドとハンドルのデザイン要素に関する知的財産保護.

意匠特許証書 4

欧州連合知的財産庁 | 登録済

特許番号:[015145932-0004]

ウォーターフロッサー製品ファミリーに関する追加意匠権.

継続的改善

認証取得の歩み

2012

会社設立

2014

初のISO 9001

2015

ISO 13485 + FDA

2016

グローバル展開

2026

最新サーベイランス

2028

次回更新審査

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世界中の500以上のブランドから信頼される | 平均応答時間:12時間未満

信頼のエクセレンス

で レリッシュ, 私たちは、お客様のビジョンを市場に送り出すために、迅速かつ柔軟で、お客様のビジネス目標に合わせた3つの合理的な経路を提供します。.

医療および工場規格

厳格なGMPガイドラインの下で製造されています。ISO13485(医療機器)およびISO9001の認証を取得し、中国国家ハイテク企業として認定されています。.

グローバル市場への対応

当社の電動歯ブラシとウォーターフロッサーは、FDA登録(米国)、CE、FCC、RoHS認証に裏打ちされた国際小売に完全対応しています。.

包括的なドキュメンテーション

ブランドパートナーには、分析証明書(COA)、完全なテストレポート、コンプライアンス文書を含む完全な製品ファイルを提供します。