전동칫솔 제조업체 인증 및 규정 준수

최고의 국제 안전, 품질 및 의료 기기 표준에 따라 설계되었습니다.

글로벌 인증 제조업체

확인 가능한 품질.
신뢰할 수 있는 규정 준수.

ISO 9001 및 ISO 13485 인증 시설, FDA 등록, CE 마킹, 글로벌 시장 규정을 완벽히 준수하여 구강 관리 OEM/ODM 프로젝트를 지원합니다.

인증 기관 TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA

ISO 9001

품질 관리

ISO 13485

의료용 등급

FDA 등록

미국 시장

CE 마킹

EU 규정 준수

FCC / PSE / KC

글로벌 접근

RoHS / REACH

친환경

IPX8 방수

제품 안전

특허

디자인 권리

성능 개요

입증된 실적

결함률
< 0 %
정시 배송
0 %
수출 국가
0 +
월 생산 능력
0 M+

완벽한 인증 포트폴리오

모든 자격 증명, 완전 투명 공개

인증서를 클릭하면 전체 문서를 보거나 발급 기관에서 직접 확인할 수 있습니다.

품질 관리

일관된 의료용 등급 생산을 보장하는 ISO 표준

ISO 9001:2015 품질 관리 시스템

인증서 번호: [204043]

연구개발, 생산, 애프터서비스 품질 관리를 포괄하여 일관된 제품 품질을 보장합니다.

ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리

인증서 번호: [131126]

구강 관리 OEM/ODM 프로젝트를 위한 의료기기 등급 품질 관리 시스템.

시장 액세스

글로벌 유통을 위한 지역별 인증

CE-LVD 인증

인증서 번호: [2269AS07BVCB1565]

전동 구강 관리 기기에 대한 EU 저전압 지침 준수.

CE-LVD 인증 (보충)

인증서 번호: [2369AS07BVCB-1504]

확장된 제품 라인에 대한 추가 범위 CE-LVD 적용.

UKCA 안전 인증

인증서 번호: [2269AS07BVCB1566]

브렉시트 이후 영국 시장 접근 인증.

CB Scheme 인증

인증서 번호: [FR_708274]

글로벌 시장 접근을 위한 국제 CB 시험 인증서.

cETL 인증

인증서 번호: [171025020GZU-001]

북미 시장을 위한 캐나다 전기 안전 인증.

FCC 인증

FCC ID: [2388AB070041002]

RF 기기에 대한 미국 연방통신위원회 승인.

PSE 인증

PSE 번호: [2068AS04RLS-098]

일본 전기용품 안전법(PSE) 인증.

의료기기 및 FDA 규정 준수

미국 의료기기 등록 및 시험

FDA 등록 (의료기기)

등록 번호: [3010872518]

미국 시장 진출을 지원하는 공식 등록 의료기기 제조업체.

구강세정기 FDA 시험 보고서

보고서 번호: [(8519)218-0239]

구강세정기 제품에 대한 FDA 요구 시험 문서.

제품 안전 및 환경

화학, 재료 및 환경 규정 준수

RoHS 보고서 – 전동칫솔

보고서 번호: [(9321)320-1230-R2]

EU 시장을 위한 유해 물질 사용 제한(RoHS) 규정 준수.

REACH 규정 준수 보고서

보고서 번호: [(9315)002-1479-R1]

안전한 재료 사용을 위한 EU 화학물질 규정 준수.

WEEE 규정 준수 보고서

보고서 번호: [(9316)294-0836]

폐전기전자제품(WEEE) 지침 규정 준수.

LFGB 식품 안전 보고서 – 칫솔모

보고서 번호: [(9315)112-0609-R1]

구강 관리 제품에 대한 독일 식품 접촉 재료 안전 인증.

EPA 인증

EPA 등록 번호: [104109-CHN-1]

해당 시 미국 환경보호청(EPA) 등록.

ERP 에너지 보고서

보고서 번호: [EP150106N016-R1]

EU 에너지 관련 제품(ErP) 지침 규정 준수.

화학물질 시험 보고서

보고서 번호: [(9315)002-1477-R1]

구강 관리 재료에 대한 포괄적인 화학 안전 시험.

SGS 멸균 시험 보고서

보고서 번호: [GZAFN150401056-2S1]

미생물 안전 및 멸균 검증 시험.

특허 및 디자인 권리

당사의 혁신을 보호하는 지식 재산권

디자인 특허 증서 1

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0001]

구강 관리 제품 혁신에 대한 산업 디자인 보호.

디자인 특허 증서 2

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0002]

추가 제품 폼팩터를 포괄하는 디자인 특허.

디자인 특허 증서 3

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0003]

브러시 헤드 및 핸들 디자인 요소에 대한 지식재산권 보호.

디자인 특허 인증서 4

유럽연합 지식재산청 | 등록 완료

특허 번호: [015145932-0004]

구강세정기 제품군에 대한 추가 디자인 권리.

지속적 개선

당사의 인증 여정

2012

회사 설립

2014

최초 ISO 9001

2015

ISO 13485 + FDA

2016

글로벌 확장

2026

최신 사후심사

2028

차기 재인증

인증을 갖춘 제조업체와 협력할 준비가 되셨습니까?

무료 규정 준수 검토를 시작하고 당사의 인증이 어떻게 공급망을 간소화하는지 확인하십시오.

전 세계 500개 이상의 브랜드가 신뢰 | 평균 응답 시간: 12시간 미만

신뢰할 수 있는 우수성 인증

에서 릴리시, 를 통해 비즈니스 목표에 맞춰 빠르고 유연하게 비전을 시장에 출시할 수 있는 세 가지 간소화된 경로를 제공합니다.

의료 및 공장 표준

엄격한 GMP 가이드라인에 따라 제조됩니다. 당사는 중국의 권위 있는 국가 하이테크 기업 인증과 함께 ISO 13485(의료기기) 및 ISO 9001 인증을 자랑스럽게 보유하고 있습니다.

글로벌 시장 준비

전동 칫솔과 치실은 FDA 등록(미국), CE, FCC 및 RoHS 인증으로 국제 유통 규정을 완벽하게 준수합니다.

종합 문서

분석 인증서(COA), 전체 테스트 보고서, 규정 준수 문서를 포함한 전체 제품 파일을 브랜드 파트너에게 제공하여 통관 및 현지 규제 제출을 간소화합니다.