Сертификаты и соответствие требованиям производителя электрических зубных щеток
Разработаны в соответствии с высочайшими международными стандартами безопасности, качества и медицинского оборудования.
Сертифицированный производитель мирового уровня
Качество, которое вы можете проверить.
Соответствие, которому вы можете доверять.
Производственный объект с сертификацией ISO 9001 и ISO 13485, регистрацией FDA, маркировкой CE и полным соответствием глобальным рыночным требованиям для ваших проектов OEM/ODM в области ухода за полостью рта.
Проверено TÜV SÜD · BSI · U.S. FDA · SGS · IECEE · CNIPA
ISO 9001
Управление качеством
ISO 13485
Медицинский класс
Зарегистрировано FDA
Рынок США
Маркировка CE
Соответствие нормам ЕС
FCC / PSE / KC
Глобальный доступ
RoHS / REACH
Экологичность
Водонепроницаемость IPX8
Безопасность продукции
Патенты
Права на дизайн
Производительность с первого взгляда
Подтвержденная репутация
Уровень дефектов
<
0
%
Своевременная доставка
0
%
Экспортируемые страны
0
+
Ежемесячная мощность
0
М+
Полный портфель сертификатов
Каждое удостоверение, полная прозрачность
Нажмите на любой сертификат, чтобы просмотреть полный документ или проверить его напрямую у органа, выдавшего сертификат.
Управление качеством
Стандарты ISO, обеспечивающие стабильное производство медицинского класса
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Номер сертификата: [204043]
Охватывает контроль качества НИОКР, производства и послепродажного обслуживания для обеспечения стабильного качества продукции.
Менеджмент качества медицинских изделий ISO 13485:2016
Номер сертификата: [131126]
Система менеджмента качества медицинского класса для проектов OEM/ODM в области ухода за полостью рта.
Доступ на рынок
Региональные сертификаты для глобального распространения
Сертификация CE-LVD
Номер сертификата: [2269AS07BVCB1565]
Соответствие Директиве ЕС по низковольтному оборудованию для электрических устройств по уходу за полостью рта.
Сертификация CE-LVD (Дополнение)
Номер сертификата: [2369AS07BVCB-1504]
Дополнительное покрытие CE-LVD для расширенных линеек продукции.
Сертификация безопасности UKCA
Номер сертификата: [2269AS07BVCB1566]
Сертификация для доступа на рынок Великобритании после Brexit.
Сертификация по схеме CB
Номер сертификата: [FR_708274]
Международный сертификат испытаний CB для доступа на глобальные рынки.
Сертификация cETL
Номер сертификата: [171025020GZU-001]
Канадский сертификат электробезопасности для североамериканского рынка.
Сертификация FCC
FCC ID: [2388AB070041002]
Одобрение Федеральной комиссии по связи США для устройств с радиочастотным излучением.
Сертификация PSE
PSE No.: [2068AS04RLS-098]
Сертификация соответствия продукции и материалов электробезопасности Японии.
Соответствие медицинским стандартам и требованиям FDA
Регистрация и тестирование медицинских устройств в США
Регистрация FDA (медицинское устройство)
Регистрационный номер: [3010872518]
Официально зарегистрированный производитель медицинских устройств, поддерживающий выход на рынок США.
Отчет о тестировании ирригатора по стандартам FDA
Номер отчета: [(8519)218-0239]
Документация по тестированию ирригаторов, требуемая FDA.
Безопасность продукции и экология
Соответствие химическим, материальным и экологическим требованиям
Отчет RoHS – Электрическая зубная щетка
Номер отчета: [(9321)320-1230-R2]
Соответствие требованиям по ограничению содержания опасных веществ для рынка ЕС.
Отчет о соответствии REACH
Номер отчета: [(9315)002-1479-R1]
Соответствие химическому регулированию ЕС для безопасных материалов.
Отчет о соответствии WEEE
Номер отчета: [(9316)294-0836]
Соответствие директиве об отходах электрического и электронного оборудования.
Отчет о безопасности пищевых продуктов LFGB – Головка зубной щетки
Номер отчета: [(9315)112-0609-R1]
Безопасность материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, по немецким стандартам для средств гигиены полости рта.
Сертификация EPA
Номер регистрации EPA: [104109-CHN-1]
Регистрация в Агентстве по охране окружающей среды США, где применимо.
Отчет об энергопотреблении ERP
Номер отчета: [EP150106N016-R1]
Соответствие директиве ЕС об энергопотребляющих продуктах.
Отчет о химических испытаниях
Номер отчета: [(9315)002-1477-R1]
Комплексные испытания химической безопасности материалов для гигиены полости рта.
Отчет о стерилизации SGS
Номер отчета: [GZAFN150401056-2S1]
Микробиологическая безопасность и валидация стерилизации.
Патенты и права на промышленные образцы
Интеллектуальная собственность, защищающая наши инновации
Свидетельство на промышленный образец 1
Номер патента: [015145932-0001]
Защита промышленного образца для инноваций в средствах гигиены полости рта.
Свидетельство на промышленный образец 2
Номер патента: [015145932-0002]
Патент на промышленный образец, охватывающий дополнительные форм-факторы продукции.
Свидетельство на промышленный образец 3
Номер патента: [015145932-0003]
Защита интеллектуальной собственности для элементов дизайна насадки и ручки.
Сертификат промышленного образца 4
Номер патента: [015145932-0004]
Дополнительные права на промышленный образец для семейства ирригаторов.
Постоянное совершенствование
Наш путь сертификации
2012
Основание компании
2014
Первый ISO 9001
2015
ISO 13485 + FDA
2016
Расширение глобального присутствия
2026
Последний надзорный аудит
2028
Следующая ресертификация
Готовы к партнерству с сертифицированным производителем?
Начните с бесплатного аудита соответствия и узнайте, как наши сертификаты оптимизируют вашу цепочку поставок.
Нам доверяют более 500 брендов по всему миру | Среднее время ответа: <12 часов
Сертифицированное мастерство, которому можно доверять
На сайте Релиш, Мы предлагаем три упрощенных пути вывода вашей идеи на рынок - быстрый, гибкий и полностью отвечающий вашим бизнес-целям.
Медицинские и заводские стандарты
Производится в строгом соответствии с требованиями GMP. Мы с гордостью обладаем сертификатами ISO 13485 (медицинские изделия) и ISO 9001, а также престижной китайской наградой National High-Tech Enterprise.
Готовность к глобальному рынку
Наши электрические зубные щетки и водные флоссеры полностью соответствуют требованиям международной розничной торговли и имеют сертификаты FDA (США), CE, FCC и RoHS.
Исчерпывающая документация
Мы предоставляем партнерам брендов полные досье на продукцию, включая сертификаты анализа (COA), полные отчеты о тестировании и документацию о соответствии, что упрощает таможенную очистку и подачу документов в местные регулирующие органы.
Ресурсы и информация по уходу за полостью рта
